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石嘴山“两品一械”监测连续3年获国家级表扬

2025-03-25 11:21:12来源:宁夏日报客户端

3月5日,石嘴山市市场监督管理局药品监管科的工作人员一早就坐在电脑前,登录国家药品不良反应监测系统,仔细审核各医疗机构报送的报告。发现不完善的地方,立即通过电话或办公软件与相关单位沟通,指导修改。

“每一份报告都关系到患者的用药安全,我们必须确保数据的准确和完整,为‘两品一械’(药品、化妆品、医疗器械)上市后的质量安全做好产品风险监测的数据收集和评价。”监测员赵东方一边忙碌一边说道。

2024年,石嘴山市药品不良反应监测工作再次获得国家药品不良反应监测中心通报表扬。这是继2022年、2023年之后,石嘴山市连续3年获此殊荣。亮眼的成绩背后,是全市在“两品一械”不良反应监测工作中的高质量和高效率。

2024年,全市共上报药品不良反应报告1007份,每百万人口报告数达1341份。其中,新的严重药品不良反应报告224份,同比增长49%;医疗器械不良事件报告406份,严重不良事件报告37份,占比远高于全区均水,实现了对医疗器械产品质量的风险隐患排查和有效防控;在化妆品不良反应监测方面,石嘴山市上报了自治区唯一一例严重化妆品不良反应病例,报告质量评估得分105分,几项关键指标均位列全区第一。

市场监督管理局药品监管科科长李灵芝介绍,过去3年,石嘴山市针对“两品一械”不良反应监测工作,开展了数据信息分析,并定期向临床一线反馈,指导临床医生合理规范用药,还形成了由收集、上报、分析评价及应急处置等环节构成的工作机制,并在三县区二级以上医疗机构开展了线下集中培训和线上培训,提高相关从业者防控药械妆使用风险的认知。“过去,医疗机构从业者对药械妆严重不良反应的认知不足,很多情况下即使出现了严重不良反应,也不上报,认为只要处理了就不算问题。实际上,监管部门的目标是排查风险,防患于未然。通过培训,从业者对医疗器械不良事件的重要有了认识。”李灵芝说。

“‘两品一械’不良反应监测的最终目的,是为了保障老百姓的安全。”市场监管局负责人表示,“通过监测,可以及时发现潜在风险,避免更多人受到伤害。石嘴山市连续3年获得国家级表扬,既是对过去工作的肯定,也是对未来的激励。”

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