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医药行业加速创新,仁会生物持续奋进

2021-07-23 09:57:35来源:榕城网

近年,中国创新生物药水平提升明显,自主创新的新药申报和批准数量持续增加——2017年、2018年、2019年分别有402件、448件、528件1类创新药注册申请,1类创新药上市注册申请品种数连续3年达到或超过10个。我国医药行业正在呈加速创新的趋势,更多药企在不断努力提高新药创制水平。

在众多发展趋势良好的药企中,成立于1999年,在内分泌领域保持领先优势的创新生物制药公司——仁会生物优势显著。成立二十余年时间,仁会生物一直专注重大疾病领域创新生物药的研发,依托自主研发的创新生物药,仁会生物已然成为糖尿病领域创新药物研发的领先者。

2016年12月,仁会生物成功上市了中国糖尿病领域内的第一款创新药——贝那鲁肽注射液(商品名:谊生泰®),获得国家1类新药证书。谊生泰®是全球首个且唯一的全人源GLP-1类药物,它的上市打破了如诺和诺德、礼来、赛诺菲等国际医药巨头的GLP-1类药物市场垄断,在产品有效性、安全性、综合获益等方面有其明显的竞争优势。

GLP-1即肠促胰岛素激素,1986年,人们发现2型糖尿病患者肠促胰素作用减退,这提示肠促胰素系统异常可能是2型糖尿病的发病机制之一。

1992年,科学研究发现外源性的GLP-1能够降低2型糖尿病患者的血糖,并确定可以开发GLP-1作为2型糖尿病的治疗药物。

1999年,我国的科研人员着手研发全人源GLP-1,上海华谊生物(仁会生物前身)便承接了此药物的开发重任。

到2016年,科学家发现餐时GLP-1对胃排空的影响更为明显,餐后血糖及体重控制获益更多,降低同等血糖时需要的胰岛素更少,远期对β细胞的保护更好。

2016年底,仁会生物自主研发的世界上第一个全人源化的GLP-1——贝那鲁肽注射液上市,改写了中国糖尿病领域无创新生物药的历史。

2020年,贝那鲁肽进入国家医保目录, 惠及更多糖尿病患者。

2021年,贝那鲁肽真实世界研究证据写入《中国2 型糖尿病防治指南(2020 年版)》,研究显示,贝那鲁肽治疗3个月后较基线HbA1c降低2.87%,空腹血糖下降3.05mmol/L,餐后2h血糖下降5.46mmol/L,体重下降10.05kg,腰围下降9.83cm,体重下降百分比达到12.90%,降糖、减重效果显著。

未来,仁会生物将持续加大对创新生物药的研发投入力度,构建具有国际竞争力的技术平台,以此开发出在疗效和安全性方面更优更让患者放心的药品,让仁会生物的科研成果更好地服务于更多的患者群体。

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