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3月22日，NMPA官网显示，奥赛康药业三款4类仿制药获批上市，分别是塞瑞替尼胶囊、注射用伏立康唑及注射用唑来膦酸浓溶液。其中，注射用伏立康唑为广谱三唑类抗真菌药，2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过24亿元。

来源：NMPA官网 伏立康唑属于广谱的三唑类抗真菌药，是侵袭性曲霉感染和克柔念珠菌感染的一线治疗药物。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用伏立康唑销售规模超过24亿元；2022上半年其销售额超过12亿元，同比增长6.02%。 注射用伏立康唑为第八批国采品种。奥赛康药业的该产品以新注册分类获批并视同过评，压哨获得集采入场券。截至目前，注射用伏立康唑已有10家企业过评，包括丽珠医药、倍特药业、普利制药、齐鲁制药、四川美大康华康药业等。 注射用伏立康唑过评企业

来源：米内网一致性评价进度数据库 塞瑞替尼由诺华和阿斯利康共同开发，属于间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂。该药最早于2014年4月获FDA批准在美国上市，用于克唑替尼治疗不耐受或疾病进展的ALK+非小细胞肺癌；随后于2017年5月适应症扩大至一线治疗ALK+转移性非小细胞肺癌；在2018年5月获批进入中国市场，商品名为赞可达®。 米内网数据显示，该药2021年在中国公立医疗机构终端销售额约1.6亿元，2022上半年约8000万元，同期相比增长5.1%。奥赛康药业的4类仿制药塞瑞替尼胶囊于近日获NMPA批准上市，为国内首仿+首家过评。 目前全球共有8款ALK抑制剂获批上市，包括辉瑞的克唑替尼、罗氏的阿来替尼、贝达药业的恩沙替尼、诺华/百济神州的塞瑞替尼等。此外，齐鲁制药的依鲁奥克、正大制药/首药控股的TQ-B3139、正大制药的TQ-B3101、吉利德/GSK的莫洛替尼已提交上市申请。 全球部分在研ALK抑制剂

来源：米内网全球药物研发数据库 唑来膦酸是一种特异性地作用于骨的双膦酸盐化合物，常用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。诺华的唑来膦酸于2005年在国内上市，主要分为水针和粉针两款，2018年诺华宣布唑来膦酸制剂（粉针）退出中国市场，水针依然在国内保持供应。 近年来，注射用唑来膦酸浓溶液在中国公立医疗机构终端的销售额基本保持平稳，2021年约7亿元，同比增长22.26%；2022上半年超3.4亿元，产品市场由诺华和正大天晴领衔，分别占比50%和30%。 近年来中国公立医疗机构终端注射用唑来膦酸浓溶液销售趋势（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 目前，国内已有6家企业通过注射用唑来膦酸浓溶液的一致性评价，齐鲁制药、正大天晴、扬子江药业以补充申请获批过评，河北仁合益康药业、华润双鹤、奥赛康药业以新注册分类报产获批、视同过评。

来源：米内网数据库、NMPA官网 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月23日，如有疏漏，欢迎指正！