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生物学家呼吁监督未经证实的干细胞疗法 并为世界各国提供指导

2021-06-09 16:51:55来源:科技日报

6月8日,国际干细胞研究协会的专家在《干细胞报告》杂志上发表评论称,推广和营销未经证实的干细胞疗法是一个全球性问题,需要一个全球性的解决方案。作者呼吁世界卫生组织建立一个再生医学咨询委员会来解决这一问题,并为世界各国提供指导。

美国南加州大学/洛杉矶儿童医院联合细胞治疗项目的执行主任、资深作者穆罕默德·阿布-埃尔-埃宁说:“再生医学领域通过操纵细胞和组织来获得治疗属性,被誉为现代医学中最有前途的研究领域。”然而,从本世纪初开始,利用围绕干细胞的媒体炒作以及患者的求医心理,世界各地开始出现不受监管的干细胞诊所,它们提供未经测试的、特征明确的治疗方法,对其安全性和有效性缺乏足够的信息。

文章第一作者、美国梅奥医学中心生物医学伦理学副教授祖宾·马斯特表示:“推进再生医学是解决慢性病负担的关键,世界卫生组织认为慢性病负担是国际上的头等大事。”

评论强调了几项建议,包括统一有关干细胞和再生医学的监管定义,以及平衡证明干细胞和再生产品安全性和有效性的科学证据与患者需求的重要性。

马斯特表示,许多渴望再生医学选择的慢性病患者已经用尽了常规医学治疗所有可用的选择,没有其他合适的选择。尽管在再生医学领域取得了重大进展,“我们应该致力于开发途径,在有监督的情况下,特别是在没有合适的替代方案的情况下,尽可能为患者提供循证的实验性再生干预”。

作者写道,世界卫生组织已经成立了一个专家咨询委员会,为人类基因组编辑的治理和监督制定全球标准,它可能会发起一个类似的委员会,以解决未经证实的干细胞治疗延伸出的问题。他们说,该委员会可以促进监管标准之间的协调性,说服成员国将这一问题放在公共卫生议程上的优先位置,并开发有助于提高医生和患者对这种做法风险性认识的教育和推广工具。

“我认为,未经证实的干细胞疗法在全球的传播反映了应对健康危机的国际体系存在严重差距,这可能会使数千名患者的生命处于危险之中。”阿布-埃尔-埃宁说,“需要采取紧急措施,提高全球监管能力,迅速发现和应对这场突出的危机。”

作者还建议建立一个积极的监测机制,收集和分析执行这些程序的可疑诊所的信息,并与公众分享这些信息,以提高其认识,并采取适当的法律行动。他们指出了对患者和医生进行有关干细胞现实潜力的教育计划以及为开发这些疗法而制定监管措施的重要性。(实习记者 张佳欣)

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